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又有3种药品修改说明书,与儿童有关

9月30日,国家药监局药品审评中心就《第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见》向行业和社会征求意见,征求意见截止时间至2018年10月30日。

《意见》筛选出3个品种可直接修订药品说明书增加儿童适应症及用法用量等内容,其中包括氟哌啶醇、利培酮、氟西汀。这是经国家儿童医学中心(北京)组织儿科与各领域专家研究论证,提出了第一批建议修订说明书的品种清单和具体修订内容。

据百度百科显示,氟哌啶醇主要用于各种急、慢性精神分裂症。特别适合 于急性青春型和伴有敌对情绪及攻击行动的偏执型精神分裂症,亦可用于对吩噻嗪类治疗无效的其他类型或慢性精神分裂症。焦虑性神经症。儿童抽动-秽语综合征,又称T0urette 综合征(TS),小剂量本品治疗有效,能消除不自主的运动,又能减轻和消除伴存的精神症状。呕吐及顽固性呃逆。

利培酮用于治疗急性和慢性精神分裂症。特别是对阳性及阴性症状及其伴发的情感症状(如焦虑、抑郁等)有较好的疗效。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。

氟西汀的适应症为①适用于抑郁症及其伴随之焦虑,尤宜用于老年抑郁症。②用于治疗强迫症,但药物剂量应相应加大。③适用于神经性贪食症。④用于治疗惊恐状态,对广泛性焦虑障碍也有一定疗效。

附:

药审中心关于征求第一批3个药品说明书增加儿童适应症和用法用量修订意见的通知

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